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分享環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品的注意事項(xiàng)及使用步驟
點(diǎn)擊次數(shù):3883 更新時(shí)間:2022-10-08
  環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品是指國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)中用于鑒別、檢查、含量測(cè)定、雜質(zhì)和有關(guān)物質(zhì)檢查等標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),它是藥品標(biāo)準(zhǔn)不可分割的組成部分是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì)基礎(chǔ),它是用來檢查藥品質(zhì)量的一種特殊的量具;是測(cè)量藥品質(zhì)量的基準(zhǔn);也是作為校正測(cè)試儀器與方法的物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。在藥品檢驗(yàn)中,它是確定藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的對(duì)照,是控制藥品質(zhì)量*的工具。
 
  使用注意事項(xiàng):
 
  1、新開瓶要在瓶上注明開瓶日期,應(yīng)根據(jù)瓶號(hào)依次來使用,同一批號(hào)的或?qū)φ掌繁仨毷褂猛暌黄亢笤匍_啟另一瓶,使用過程中,已取出的嚴(yán)禁再放回原瓶中。
 
  2、同一瓶的開啟使用的次數(shù)不應(yīng)超過20次,使用的時(shí)間不應(yīng)超過1個(gè)月,使用次數(shù)很少或具有吸濕性的分裝時(shí)應(yīng)考慮一次性使用量分裝。
 
  使用規(guī)程步驟:
 
  1、如無特殊情況,含量每半年復(fù)標(biāo)一次或另取新生產(chǎn)的樣品標(biāo)定。當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)品暫不使用時(shí),復(fù)標(biāo)周期可能超過規(guī)定周期,在使用前進(jìn)行復(fù)標(biāo),合格后可以繼續(xù)使用。
 
  2、對(duì)于特定市場(chǎng)使用,復(fù)標(biāo)可以按照當(dāng)?shù)厮幷只蛘咚幍涞囊?guī)定的周期來進(jìn)行。
 
  3、若在使用過程中發(fā)現(xiàn)異常或者較大變化,應(yīng)停止使用該標(biāo)準(zhǔn)品,并考慮采用更嚴(yán)格的包裝和保存方式或縮短其復(fù)標(biāo)期等措施。
 
  4、若老的基準(zhǔn)批號(hào)過期,則用此批基準(zhǔn)標(biāo)定過的相應(yīng)的應(yīng)按照新批號(hào)基準(zhǔn)進(jìn)行重新標(biāo)定,用此批配制的儲(chǔ)備溶液也應(yīng)同時(shí)失效,應(yīng)用新的批號(hào)基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品重新配制。
 
  5、按說明書要求,若標(biāo)簽或者化驗(yàn)單上沒有指明有效期,可以到網(wǎng)站上查詢,如USP,目錄單,若無法查到,同本廠規(guī)定此種藥品的有效期,若無法得知此批的標(biāo)定日期,可以從收到日期算起。
 
  6、對(duì)于省藥檢所,獸藥檢所標(biāo)定的環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品,有效期同該產(chǎn)品的有效期。
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